Οι φαρμακευτικές εταιρείες Merck και Moderna παρουσίασαν νέα δεδομένα που δείχνουν ότι το πειραματικό αντικαρκινικό εμβόλιό τους, το οποίο βασίζεται στην τεχνολογία mRNA, απέτρεψε την υποτροπή και την εξάπλωση του μελανώματος, της πιο θανατηφόρας μορφής καρκίνου του δέρματος.
Τα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής Φάσης 3 ανακοινώθηκαν στις 24 Οκτωβρίου, κατά τη διάρκεια του ετήσιου συνεδρίου της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Ιατρικής Ογκολογίας (ESMO) στη Μαδρίτη.
Από τους συμμετέχοντες στη μελέτη που έλαβαν το εμβόλιο, το 82,2% παρέμενε εν ζωή χωρίς υποτροπή της νόσου έπειτα από δύο χρόνια, έναντι του 70% των συμμετεχόντων στην ομάδα ελέγχου. Το αποτέλεσμα αυτό αντιστοιχεί σε μείωση κατά 42% του κινδύνου θανάτου ή υποτροπής του καρκίνου, σε σύγκριση με το καθιερωμένο μοντέλο θεραπείας.
Επιπλέον, ο κίνδυνος μετάστασης -δηλαδή της εξάπλωσης των καρκινικών κυττάρων σε άλλα μέρη του σώματος- ήταν επίσης χαμηλότερος στους ασθενείς που έκαναν το εμβόλιο, σε σχέση με εκείνους που υποβλήθηκαν στη συνήθη θεραπεία.
Στην κλινική δοκιμή συμμετείχαν περισσότεροι από 1.000 ασθενείς με μελάνωμα, από τους οποίους είχαν αφαιρεθεί χειρουργικά οι όγκοι, αλλά εξακολουθούσαν να διατρέχουν κίνδυνο επανεμφάνισης της νόσου.
Οι ερευνητές συνέκριναν τον συνδυασμό του εξατομικευμένου αντικαρκινικού εμβολίου intismeran με το Keytruda (σ.σ. ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που χρησιμοποιείται ευρέως για την πρόληψη της υποτροπής του μελανώματος), με τα αντίστοιχα δεδομένα από τη χορήγηση μόνο του Keytruda.
Οι παρενέργειες ήταν περιορισμένες και σύμφωνα με τους ερευνητές, σε αυτές περιλαμβάνονται η κόπωση και ο πυρετός, δηλαδή τυπικά συμπτώματα που παρατηρούνται συνήθως και μετά τη χορήγηση εμβολίων κατά ιογενών λοιμώξεων.
«Οι ασθενείς αισθάνονταν αδιαθεσία για μερικές ημέρες και χρειάστηκε να απουσιάσουν από τη δουλειά τους για μία ή δύο ημέρες, αλλά δεν παρουσιάστηκε τίποτα απειλητικό για τη ζωή τους», δήλωσε η Τζάνις Μένερτ, ογκολόγος και ερευνήτρια στο Κέντρο Καρκίνου Perlmutter του Πανεπιστημίου της Νέας Υόρκης και επικεφαλής ερευνήτρια της μελέτης.
Η συγκεκριμένη μελέτη αποδεικνύει ότι η μέθοδος, την οποία οι επιστήμονες αναπτύσσουν εδώ και σχεδόν μία δεκαετία, προσφέρει πλέον ουσιαστικό όφελος στους ασθενείς, σύμφωνα με την Κάθριν Γου, γιατρό και ερευνήτρια στο Ινστιτούτο Καρκίνου Dana-Farber του Χάρβαρν. Η ερευνητική ομάδα της Γου είχε αποδείξει για πρώτη φορά, το 2017, τη δυνατότητα εφαρμογής της τεχνολογίας των εμβολίων mRNA.
Θα λειτουργήσει και για άλλες μορφές καρκίνου;
Η Γου θεωρεί ότι υπάρχει μεγάλη πιθανότητα αυτού του είδους τα εμβόλια να αποδειχθούν αποτελεσματικά και σε άλλες μορφές καρκίνου.
«Εάν αυτό λειτουργήσει και σε άλλους καρκίνους –και ήδη δοκιμάζεται στον καρκίνο της ουροδόχου κύστης και του πνεύμονα– θα μπορούσε να αλλάξει ριζικά τα δεδομένα», προσθέτει η Μένερτ.
Όπως είχαν ανακοινώσει για πρώτη φορά οι δύο εταιρείες τον Αύγουστο, τα αποτελέσματα αυτά σημαίνουν ότι το εμβόλιο πέτυχε τον πρωτεύοντα στόχο της κλινικής δοκιμής Φάσης 3, δηλαδή του τελευταίου σταδίου που απαιτείται πριν από την υποβολή αιτήματος έγκρισης στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA).
Είναι η πρώτη φορά που ένα αντικαρκινικό εμβόλιο mRNA φτάνει σε τόσο προχωρημένο στάδιο ανάπτυξης.
Οι παραδοσιακές αντικαρκινικές θεραπείες ακολουθούσαν μέχρι σήμερα μια ενιαία προσέγγιση για όλους τους ασθενείς. Ωστόσο, τα συγκεκριμένα εμβόλια mRNA, γνωστά και ως θεραπείες νεοαντιγόνων, στοχεύουν στα ιδιαίτερα χαρακτηριστικά των καρκινικών κυττάρων κάθε ασθενούς.
«Δεν πρόκειται για τη δημιουργία μεγάλων ποσοτήτων ενός και μόνο τύπου εμβολίου, το οποίο χορηγείται σε πολλούς ασθενείς», εξηγεί η Γου. «Στην πραγματικότητα, δημιουργούνται εξατομικευμένα εμβόλια για κάθε άνθρωπο».
Οι κλινικές δοκιμές Φάσης 3 είναι ιδιαίτερα σημαντικές για τον καθορισμό νέων θεραπευτικών προτύπων, καθώς ο μεγάλος αριθμός συμμετεχόντων επιτρέπει στους ερευνητές να συγκρίνουν τα αποτελέσματα μεταξύ διαφορετικών ομάδων ασθενών.
Μετά την ανακοίνωση των αποτελεσμάτων, η Moderna και η Merck θα επιδιώξουν την έγκριση του εμβολίου στις ΗΠΑ.
Σύμφωνα με τη Μένερτ, ο FDA θα αξιολογήσει πλέον τα δεδομένα και, εφόσον κρίνει ότι είναι επαρκώς πειστικά και τεκμηριώνεται το όφελος της θεραπείας, η ερευνητική ομάδα θα ξεκινήσει τη διαδικασία αύξησης της παραγωγής του εμβολίου, με στόχο τη διάθεσή του σε παγκόσμια κλίμακα.
«Είμαστε απολύτως προετοιμασμένοι να το κάνουμε», προσθέτει.
Πηγή: National Geographic